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中藥寶典 | 配方顆粒工作無從下手?別擔心,安捷倫有“秘籍”

點擊次數:1600 次  更新時間:2021-12-24

就在今年 11 月 1 日,持續了 20 多年的中藥配方顆粒試點工作正式結束。配方顆粒品種現正式實施備案管理,并將其質量監管納入中藥飲片的管理范疇。制藥學界在經歷了漫長等待及數次的研究探索后,這項耗時多年的工作終于塵埃落定,這也標志著中藥配方顆粒的發展將迎來新的機遇。


既然前景一片光明,那剩下的就是擼起袖子加油干了,盡管前方荊棘坎坷,但作為新時代的科研學子們又怎能輕言放棄呢?但倘若我們深入過程,將會發現這其中的難點問題還真非同小可,僅從檢測項目上來看,就包括了含量測定、特征圖譜、農藥殘留、真菌毒素、重金屬等,涉及的儀器種類、四大名譜,除了核磁基本都用上了,基于目前情況來看,要想做好配方顆粒工作著實稱得上“心有余而力不足”,那我們究竟該如何真正做到“十八般武藝樣樣精通”,并在符合標準的前提下高質量的開展工作呢?




不用擔心,安捷倫有辦法,

讓這本《中藥配方顆粒整體檢測方案》

來助你一臂之力。

圖片


有了這本“秘籍”,從配方顆粒的的標準研究,到方法重現,從物質基礎到機理研究,從數據管理到實驗室能力建設等方方面面的內容,全都收入其中,是你實驗檢測時的移動“技術向導”。



看著這么全面的內容,大家是不是會擔心這本“秘籍”又會淪為“泛泛之談”,只談理論,不講操作?大可不必,下面我們就來帶大家一起看看,這本“秘籍”里“干貨滿滿”的細節。


做方法開發和重現,不知道選什么色譜柱?不知道儀器上有什么常用耗材?別擔心,“秘籍”告訴你!


配方顆粒液相色譜方法常用色譜柱及耗材


配方顆粒檢測常用超高效液相方法,不懂方法參數怎么轉換?別擔心,“秘籍”也能告訴你!


安捷倫方法轉換助手軟件


特征圖譜要求 RRT ,擔心重現方法時 RRT 超標怎么辦?別擔心,“秘籍”還能告訴你,不僅如此,連 RRT 的具體數值都能幫你一并算好!


安捷倫智能系統模擬技術(ISET)及中藥配方顆粒智能報告


農殘檢測沒做過,質譜條件有點頭大怎么弄?別擔心,秘籍照樣告訴你,不論是液質還是氣質,從前處理到儀器條件,包括 MRM 列表,打包發給你!


安捷倫農藥殘留解決方案


之前做有機分析,從來沒試過無機檢測,一頭霧水?別擔心,“秘籍”都能告訴你,從檢測品種到檢測限量都涵蓋其中。什么?不知道方法參數怎么設?不存在的,安捷倫儀器給你預設好方法,解放你的雙手!


安捷倫重金屬解決方案


儀器手段多了,數據和信息管理也是個需要注意的問題,沒做過這么復雜的工作?別擔心,“秘籍”一樣告訴你,怎么架構網絡,怎么滿足合規,實驗室效率如何統計,安捷倫幫你實現!


安捷倫智能化實驗室方案

圖片


看到這里,如果你認為這就是全部了,那就小看這本“秘籍”了,上述方案都只是常規操作,除了這些,“秘籍”還能教你一些“獨門本領”,比如:如何利用閥切換提高實驗室運行效率;如何用質譜技術和數據庫進行有效成分和包材相容性的研究;以及更高階的:如何從細胞層面研究中藥的作用機理。


安捷倫中藥 PCDL 數據庫及包材分析解決方案

希望這本“秘籍”,能夠切實的為大家提供在技術操作上的幫助與支持,以便大家投入到前途無限的中藥配方顆粒相關工作中。截至目前,除 160 個常用配方顆粒國家標準已頒布外,另有 30 多項中藥配方顆粒國家藥品標準正在審評過程中,并有 246 個品種正在被已有企業開展標準研究。更多樣、更全面的標準有望陸續出臺,也期待大家的共同努力,在這個過程中,安捷倫一直會是大家忠誠的伙伴。



                                                                                                                      -------轉自安捷倫視界

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